重慶市衛(wèi)生局:從未審批過干細(xì)胞美容
時(shí)間:2012-04-20 來源:重慶網(wǎng)cqw.cc 作者:cqw.cc 我要糾錯
目前,干細(xì)胞臨床應(yīng)用在我國只獲批進(jìn)行骨髓移植,但打著“干細(xì)胞美容”這個(gè)高科技旗號的美容和醫(yī)療機(jī)構(gòu)層出不窮。
2012年1月6日,衛(wèi)生部發(fā)文稱,在2012年7月1日前停止在治療和臨床試驗(yàn)中試用任何未經(jīng)批準(zhǔn)使用的干細(xì)胞,并停止接受新的干細(xì)胞項(xiàng)目申請。
昨日,記者從市衛(wèi)生局獲悉,干細(xì)胞治療技術(shù)歸為第三類醫(yī)療技術(shù)范圍,運(yùn)用于臨床必須要審批,“我市從沒有審批過干細(xì)胞美容項(xiàng)目,消費(fèi)者遇到可舉報(bào),按非法行醫(yī)處理”。
干細(xì)胞美容醫(yī)療費(fèi)幾千上萬不等
昨日,53歲的永川退休干部白先菊在四處詢問著關(guān)于“干細(xì)胞美容”的信息。
“愛美之心人皆有之。”她笑笑說,身邊的朋友都嘗試過,再加上廣告宣傳說的能年輕10歲這一點(diǎn)也吸引著自己。
她告訴記者,她通過宣傳資料了解到的程序是這樣的:先從自己身上抽取靜脈血液,隨后從血液中抽取干細(xì)胞,再通過進(jìn)口儀器加工處理,剔除了無用成分的干細(xì)胞再重新注射回臉上。
是否真是這樣?我市有這樣的美容整形機(jī)構(gòu)嗎?
記者昨日以顧客身份電話咨詢了我市數(shù)家美容整形機(jī)構(gòu),發(fā)現(xiàn)還有不少美容整形機(jī)構(gòu)在提供干細(xì)胞注射服務(wù),并且都聲稱產(chǎn)品有證書。
解放碑一家名叫美聯(lián)臣的美容機(jī)構(gòu)自稱“血液干細(xì)胞技術(shù)在西南地區(qū)是首家”,其工作人員馮女士在電話中明確表示,該機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行干細(xì)胞注射,并且請韓國專家為其做手術(shù)。這位工作人員還稱,干細(xì)胞是從人體靜脈血中抽取血液,再經(jīng)儀器采用特殊手法提煉并培養(yǎng)的。
至于價(jià)格,這家美容機(jī)構(gòu)報(bào)給記者的干細(xì)胞注射費(fèi)用是一次9800多元,一般要注射2~3次。當(dāng)記者詢問該機(jī)構(gòu)是否有衛(wèi)生監(jiān)督部門的醫(yī)療美容項(xiàng)目許可審批時(shí),她先表示有營業(yè)執(zhí)照,后稱,會留下記者電話讓相關(guān)工作人員給記者回復(fù)。
截至記者發(fā)稿時(shí),對方并未回復(fù)。
江北步行街附近的美伽整形美容機(jī)構(gòu)的工作人員稱,可進(jìn)行脂肪干細(xì)胞注射和移植,還有國家相關(guān)部門發(fā)的證書,“證書太多了,我都記不清名稱”。
在價(jià)格方面,這位工作人員表示,根據(jù)不同的人,治療面積不一樣,價(jià)格在一萬到十多萬不等。
隨后,記者又咨詢了幾家美容機(jī)構(gòu),大都表示還提供干細(xì)胞移植。
干細(xì)胞美容產(chǎn)品究竟是什么?
曾參與過胚胎干細(xì)胞研究的劉偉直言不諱,目前市場上五花八門的所謂的干細(xì)胞美容產(chǎn)品,有的其實(shí)就是生理鹽水,其余大部分的則是人胎素。
據(jù)了解,“人胎素”一般是從墮胎、流產(chǎn)胚胎里提取出來的,出于社會倫理道德和技術(shù)安全性因素的考慮,我國的相關(guān)部門明確規(guī)定,胎盤及其制品不允許作為商品來買賣。
實(shí)際情況是,干細(xì)胞臨床應(yīng)用在我國只獲批進(jìn)行骨髓移植。
衛(wèi)生部清理未經(jīng)批準(zhǔn)的干細(xì)胞治療
王亞平,重慶醫(yī)科大學(xué)干細(xì)胞組織工程研究室主任,長期從事干細(xì)胞研究。
他介紹,干細(xì)胞是細(xì)胞的一種,它能夠分化成其他細(xì)胞,干細(xì)胞臨床應(yīng)用最成熟的是治療血液疾病的骨髓移植、臍帶血移植等。
但從世界范圍來看,目前的干細(xì)胞研究還只是處于非常初步的探索階段,希望通過干細(xì)胞美容還只是一種夢想。換句話說,干細(xì)胞美容產(chǎn)品目前在市場上根本就不存在。
也就在前些時(shí)候,國內(nèi)如火如荼的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)被衛(wèi)生部叫停。
衛(wèi)生部和食品藥品監(jiān)督管理局明確提出,要停止沒有經(jīng)過衛(wèi)生部和食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的干細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用等活動。自行開展、沒有經(jīng)過任何審批的行為要立刻停止。
對于已經(jīng)經(jīng)過食藥監(jiān)局批準(zhǔn)的干細(xì)胞制品的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,要按照批件和藥品臨床試驗(yàn)有關(guān)質(zhì)量規(guī)范的要求嚴(yán)格執(zhí)行。
同時(shí),在2012年7月1日之前,停止所有干細(xì)胞新項(xiàng)目的申報(bào)。
干細(xì)胞治療領(lǐng)域?qū)⒊鲂抡?/strong>
在干細(xì)胞管理上,也有著相關(guān)文件來規(guī)范。
資料顯示,2009年正式實(shí)施的《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,把干細(xì)胞治療技術(shù)歸為第三類醫(yī)療技術(shù)范圍,在此范圍的機(jī)構(gòu)需申請審查,并報(bào)衛(wèi)生部審批。2009年10月31日前沒有提出審核申請或沒通過審核的機(jī)構(gòu)停止臨床應(yīng)用。
但在現(xiàn)實(shí)操作中,這些規(guī)定在干細(xì)胞美容和治療的運(yùn)用中似乎變得從未存在過。
“我們這邊就沒有審批過干細(xì)胞美容項(xiàng)目。”市衛(wèi)生局科外處主任科員丁國富表示,這種注射“干細(xì)胞產(chǎn)品”屬于醫(yī)療美容行為,需取得衛(wèi)生監(jiān)管部門的許可才能在美容院或整形機(jī)構(gòu)里進(jìn)行。
他進(jìn)一步解釋說,如果消費(fèi)者遇到打著干細(xì)胞美容幌子的美容機(jī)構(gòu),可以舉報(bào)到衛(wèi)生監(jiān)督局,按非法行醫(yī)、超范圍行醫(yī)來處理。
此外,丁國富表示,干細(xì)胞被叫停之后,也就是在7月1日后,國家相關(guān)部門會針對干細(xì)胞治療領(lǐng)域出臺新的政策。
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